AFFAIRES TECHNICO-REGLEMENTAIRES  La réglementation internationale des produits de santé est un domaine  très strict en en constante évolution. Indeed peut percevoir une rémunération de la part de ces employeurs, ce qui permet de maintenir la gratuité du site pour les chercheurs d'emploi. Vous êtes à la recherche d'un emploi : Pharmacien Affaires Réglementaires ? Venir à Lyon 2 pour faire de la recherche La diffusion scientifique Le magazine de la recherche Les Presses Universitaires de Lyon ... MASTER 1 DROIT DES AFFAIRES; MASTER 1 DROIT PRIVÉ ... Actes réglementaires. Responsable :Norbert NOURY. Vous êtes à la recherche d'un emploi : Chargé Affaires Réglementaires ? Cette formation est proposée aux étudiants titulaires d'un master 1 scientifique ou aux élèves ingénieurs souhaitant acquérir une spécialisation dans la réglementation, le management et la démarche qualité des dispositifs médicaux. des Sciences et Techniques de Réadaptation, Institut national supérieur du professorat et de l'éducation, Institut Universitaire de Technologie Lyon 1, Institut de Science Financière et d'Assurances, UFR STAPS (Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives), GEP (Génie Electrique des Procédés - Département composante), Portail Contrat d’apprentissage; Contrat de professionnalisation Vous êtes issu(e) d'une formation en affaires réglementaires de type école d'ingénieur ou master, Vous bénéficiez d'une expérience significative de 2 à 3 ans ou plus en Affaires Règlementaires idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux, L’Université Claude Bernard Lyon 1 proposera dès la rentrée 2013 un nouveau master M2 en affaires réglementaires des dispositifs médicaux. Emploi Chargé Affaires Réglementaires - Lyon (69) Trier par : pertinence - date. Stage - Assistant en Affaires Réglementaires H/F-211164. La formation n'est pas assurée à distance. de recherche, Plan d'Odontologie, Département Dans le cadre du développement de nos activités, le Groupe Audensiel Healthcare recherche un manager affaires réglementaires DM H/F pour son agence de Lyon (69) pour intervenir sur le bassin Rhône-Alpes. Bienvenue dans le monde de l’apprentissage des industries du médicament. direct des campus, Offre Tous les postes à pourvoir en une seule recherche. Responsable des affaires réglementaires . Mis à jour le 27 août 2018. des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques, Institut Méthodologie. La formation vise une triple compétence :technique, réglèmentaire et managériale. Page 1 de 96 emplois. Mis à jour le 27 août 2018. Imprimer. Master Ingénierie de la santé parcours Affaires techniques et réglementaires des ... l’objectif de cette formation est de former des spécialistes en affaires réglementaires des dispositifs médicaux qualifiés tant dans le contexte de la réglementation européenne ainsi qu’à l ... Université Lyon … Master 2 IS – SMB - Biomarqueurs, diagnostic in vitro Stage : R&D (AXO Science – Lyon) Poste occupé en 2016 3e année de thèse CIFRE (partenariat AXO Science et Institut de chimie et biochimie moléculaires et supramoléculaires, Lyon) + Responsable affaires réglementaires, AXO Science. Vous êtes à la recherche d'un emploi : CDI Affaires Réglementaires ? Il y en a 16 disponibles pour Lyon (69) sur Indeed.fr, le plus grand site d'emploi mondial. Cette formation est proposée aux étudiants titulaires d'un master 1 scientifique ou aux élèves ingénieurs souhaitant acquérir une spécialisation dans la réglementation, le management et la démarche qualité des dispositifs … Ce secteur étant en pleine croissance, l’objectif de cette formation est de former des spécialistes en affaires réglementaires des dispositifs médicaux qualifiés tant dans le contexte de la réglementation européenne ainsi qu’à l’international. Il assure le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes. Méthodologie. Le Master Management des Industries Pharmaceutiques et Technologies Médicales de l'IAE Lyon forme des cadres immédiatement opérationnels pour les secteurs du Marketing et du management des industries pharmaceutiques et médicales. Emploi : Cadre affaires reglementaire à Lyon 1er • Recherche parmi 547.000+ offres d'emploi en cours • Rapide & Gratuit • Temps plein, temporaire et à temps partiel • Meilleurs employeurs à Lyon 1er • Emploi: Cadre affaires reglementaire - facile à trouver ! étudiant, Orientation La mention Ingénierie de la Santé a une approche sectorielle originale dans l’ensemble des technologies appliquées au domaine des produits de santé (pharmacie, cosmétologie, dispositif médical) et des tissus humains.La recherche translationnelle est favorisée par la … En face à face. Un stage en entreprise ou en laboratoire couvre  la deuxième partie du semestre. Réponses aux questions des autorités réglementaires. La Mention de Master Ingénierie de la Santé a pour objectif de proposer un ensemble coordonné de formations de cadres supérieurs dans le domaine des technologies appliquées aux produits de santé, pour des emplois dans des établissements de soins publics ou privés, des entreprises du domaine de la santé et de la pharmacie industrielle ou des laboratoires de recherche publics ou … - Pharmacien, Chimiste, Bac+5, idéalement avec un Master affaires réglementaires - Expérience de 3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique idéalement sur la CMC des produits commercialisés (alternance acceptée). Il y en a 24 disponibles pour Rhône sur Indeed.fr, le plus grand site d'emploi mondial. 2020 - Postulez dès maintenant à l'annonce d'emploi Responsable Affaires Reglementaires Lyons-la-Forêt (27480) en Intérim.Adecco recrute en ce … Stage affaires réglementaires f/h ou similaire: 1 an (Souhaité). Admissibilité sur dossier puis admission après un entretien. Année de spécialisation via le Master 2 Affaires Technico-Réglementaires à Lyon : - apprentissage approfondi de la réglementation du médicament en zone UE et internationale - rédaction d'un dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : modules 1, 2.3 et 3. du dossier CTD - préparation d'un dossier de variation MASTER AFFAIRES TECHNIQUES ET RÉGLEMENTAIRES DES DISPOSITIFS MÉDICAUX Forme des spécialistes en affaires réglementaires des dispositifs médicaux (DM) qualifiés, dans le contexte de la réglementation européenne et internationale. Affaires techniques et réglementaires du dispositif médical (ATRDM) : formation dans le secteur du dispositif médical, dont l’approche nécessite une connaissance adaptée des problèmes techniques, réglementaires et industriels relative à leur conception, leur industrialisation et leur commercialisation sur les plans national et international. AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – JURIDIQUE – INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE – BIOMEDICALE Les affaires réglementaires (AR) couvrent plusieurs activités ( l’enregistrement, le contrôle des documents promotionnels, le rappel de lots…) aussi bien pour les médicaments que les dispositifs médicaux. Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela Prochaine session Le 08/04/2021 Paris Durée 2 jour(s) Détails : 7-01-1--20 Réf. La formation repose sur 3 compétences principales : Le semestre 1 est organisé à Lyon (UCBL et ICLy) et St-Étienne. et accès, http://polytech.univ-lyon1.fr/formation/formation-continue/, http://polytech.univ-lyon1.fr/formation/genie-biomedical/master-genie-biomedical/formations-de-m2-ingenierie-de-la-sante-625578.kjsp?RH=1314882330120, Concepts qualité et pratiques professionnelles (3 ects), Méthodes statistiques et économétriques (6 ects), Santé publique et droit de la santé (3 ects), Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 1 (3 ects), Insertion professionnelle en ingénierie de la santé (3 ects), Cycle de vie des produits de santé (9 ects), Environnement réglementaire des produits de santé (3 ects), Développement durable et responsabilité sociétale (3 ects), Technologie galénique et cosmétique (6 ects), Dispositifs Médicaux : Principes Généraux et Acteurs (3 ects), Conception et Distribution des Dispositifs Médicaux (6 ects), Aspects techniques de Dispositifs Médicaux (6 ects), Management, intelligence économique (3 ects), Economie des dispositifs Médicaux (3 ects), Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 2 (3 ects), Formation accessible en VAE (Validation des Acquis de l'Expérience), Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Etienne, connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux, maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux, management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons). Il permet le développement d'une aptitude à résoudre des problèmes rencontrés par des professionnels de santé et les cadres et dirigeants des entreprises du domaine de la santé. DESCRIPTION. de Médecine et de Maïeutique Lyon Sud - Charles UE D'ENSEIGNEMENTS . Marchés publics. Affaires Technico-Réglementaires; Bioproduction et Contrôles Microbiologiques; Développement et Production Pharmaceutiques; M2 IDS Parcours Cosmétologie Industrielle; M2 IDS Parcours Evaluation Clinique; M2 IDS Management de la Qualité des Organisations; M2 IDS Conception et Optimisation des Produits de Santé; M2 IDS Autres parcours Le semestre 1 propose des enseignements en management stratégique (lesquels articulent des fondamentaux en stratégie, organisation et finance), ainsi que sur l’environnement socio-économique et sur divers outils de gestion. Je suis diplômé d'un master en affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux. Le parcours de master s'adresse prioritairement à des étudiants en pharmacie ou à des pharmaciens déjà en poste dans l'industrie des produits de santé. Au vue des connaissances et des compétences acquises durant la formation, des stages réalisés et/ou des concours réussis, les diplômés de cette formation peuvent prétendre aux métiers suivants : Date de la dernière mise-à-jour : 29/10/2019, Affaires techniques et réglementaires des dispositifs médicaux, Masters du domaine SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE. ... Chargée d’affaires réglementaires 1 Chef de projet qualité et affaires réglementaires 1 Le profil attendu. Le monde du dispositif médical devient de plus en plus complexe et réglementé ce qui nécessite des experts formés aux nouvelles réglementations en vigueur au niveau Européen. La 1ère année du master (M1) est commune aux 3 parcours de la mention Management Stratégique. L’Université Claude Bernard Lyon 1 proposera dès la rentrée 2013 un nouveau master M2 en affaires réglementaires des dispositifs médicaux. Mes cours se déroulent de façon dynamique et très participative de la part de l'élève. Les résultats affichés sont des offres d'emploi qui correspondent à votre requête. Je suis colombien et j'habite en France depuis 6 ans. La région Auvergne-Rhône-Alpes est l’une des régions les plus dynamiques de France. Mes cours se déroulent de façon dynamique et très participative de la part de l'élève. Emplois : Charge Affaires Reglementaires Pharmaceutiques, Lyon (69) - septembre 2020 | Indeed.fr Naviguer vers Offres d'emploi , Rechercher Fermer de biologie humaine, Institut Instituts, Faculté Mes cours se déroulent de façon dynamique et très participative de la part de l'élève. Élèves ingénieurs issus des formations suivantes : Génie BioMédical (GBM) , Électronique, Génie Biologique, ... Professionnels souhaitant évoluer dans leurs fonctions au titre de la VAE ou de la Formation Continue, Élèves ingénieurs Polytech ayant validé leur 4ème année, Diplômés ingénieurs souhaitant se spécialiser dans le domaine concerné, Titulaires d'un M1 des domaines des technologies pour la santé ou le médicament, physique, électronique, biologie, biochimie, Maîtriser les aspects techniques et réglementaires du dispositif médical au sens large, Savoir mettre en oeuvre une approche qualité sur un plateau technique hospitalier, Être capable de mettre en oeuvre la mise sur le marché d'un nouveau dispositif médical dans le cadre de la nouvelle réglementation Européenne, Comprendre et participer au management d'une entreprise de dispositifs médicaux, Cadre technique en entreprise ou en établissement de soins public ou privé ayant pour mission l'accréditation de dispositifs médicaux ou la mise en place d'un système de management de la qualité en lien avec les plateaux techniques, Ingénieur d'applications dans le domaine du réglementaire des dispositifs médicaux. You are here: Home; Actualités du secteur; Création d’un master 2 en affaires réglementaires des dispositifs médicaux à l’université Lyon I Imprimer. Le département biomédical de Polytech Lyon met en œuvre et propose deux spécialités de Master 2. Le responsable des affaires réglementaires garantit la conformité des produits de l’entreprise aux réglementations en vigueur. Profil : Pharmacien, Master 2 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires ou équivalent COORDINATEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - Bac +5/+8 scientifique + première expérience sur un poste similaire en AR-CMC. Former des experts aux nouvelles réglementations en vigueur au niveau européen. et insertion, En MASTER AFFAIRES TECHNIQUES ET RÉGLEMENTAIRES DES DISPOSITIFS MÉDICAUX Forme des spécialistes en affaires réglementaires des dispositifs médicaux (DM) qualifiés, dans le contexte de la réglementation européenne et internationale. de formations, Directions Les enquêtes d’insertion professionnelle sont réalisées par l'Observatoire de la Vie Etudiante. Installé depuis 2017 à Lyon, le Groupe ESPI … Cet environnement nécessite de la part des industries pharmaceutiques un fort investissement matériel et humain afin de se conformer aux exigences législatives et d'anticiper leur évolution. Bienvenue dans le monde de l’apprentissage des industries du médicament. Le programme d’enseignement a été établi en collaboration avec le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (SNITEM - www.snitem.fr) et propose 9 unités d’enseignement. Année de spécialisation via le Master 2 Affaires Technico-Réglementaires à Lyon : - apprentissage approfondi de la réglementation du médicament en zone UE et internationale - rédaction d'un dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : modules 1, 2.3 et 3. du dossier CTD - préparation d'un dossier de variation - Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux (ATRDM) - Imagerie Médicale Signal et Systèmes (MISS) MASTER ANALYSE ET CONTROLE. Postulez même sur mobile Candidature Facile & Rapide !. Cet environnement nécessite de la part des industries pharmaceutiques un fort investissement matériel et humain afin de se conformer aux exigences législatives et d'anticiper leur évolution. Cette option est proposée sous les régimes :     • classique (en formation initiale)     • alternance: contrat d'apprentissage (voir rubrique Apprentissage ) ou contrat de professionnalisation     • formation continue (voir rubrique Formation Continue et VAE ), Public concerné et pré-requis       • 5ème et 6ème Année de Pharmacie validée       • M1 scientifique validé orienté produits de santé       • Ingénieurs       • Vétérinaires, Description de la formation      • Formation universitaire : 14 semaines de septembre à janvier      • Formation en management à EMLyon : 4 semaines (dont 3 semaines en alternance avec la mission en entreprise)      • Mission en entreprise : 6 mois (en formation initiale)      • Voir calendrier de l'alternance pour les apprentis ou les contrats professionnels. - Pharmacien, Chimiste, Bac+5, idéalement avec un Master affaires réglementaires - Expérience de 3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique idéalement sur la CMC des produits commercialisés (alternance acceptée). Affaires Technico-Réglementaires; Bioproduction et Contrôles Microbiologiques; Développement et Production Pharmaceutiques; M2 IDS Parcours Cosmétologie Industrielle; M2 IDS Parcours Evaluation Clinique; M2 IDS Management de la Qualité des Organisations; M2 IDS Conception et Optimisation des Produits de Santé; M2 IDS Autres parcours Mérieux, Faculté 29 janv. L’Université Claude Bernard Lyon 1 propose à la rentrée 2013 un Master 2 en affaires réglementaires des dispositifs médicaux, en partenariat … Le semestre 2 comprend 15 ECTS qui couvrent l'ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux (DM). Je suis colombien et j'habite en France depuis 6 ans. Master 2 IS – SMB - Biomarqueurs, diagnostic in vitro Stage : R&D (AXO Science – Lyon) Poste occupé en 2016 3e année de thèse CIFRE (partenariat AXO Science et Institut de chimie et biochimie moléculaires et supramoléculaires, Lyon) + Responsable affaires réglementaires, AXO Science. Biologie, chimie, pharmacie . Diplômé d'un Master 2 en Affaires réglementaires, je donne cours d'espagnol. Sanofi Pasteur - Chargé affaires Technico-Réglementaires Lyon 2017 - maintenant Préparation des dossiers CMC (IND, IMPD) des produits en développement (stratégie de soumission, rédaction CMC). L'UE Concepts qualité est commune aux 3 sites, les UE Méthodes statistiques et Santé publique sont organisées à Lyon 1 pour les étudiants de l'UCBL et de l'ICLy. 2021 - Postulez dès maintenant à l'Annonce Chargé d'Affaires Réglementaires H/F à en CDI pour L'Industrie recrute Postulez dès Maintenant Candidature Facile & Rapide ! Le secteur économique de l’immobilier ne fait pas exception et tous les grands acteurs de la profession évoluent sur notre territoire. Nahuel Castaño Pharmacien - Master 2 Affaires Technico-Réglementaires Région de Lyon, France Industrie pharmaceutique 1 personne a recommandé Nahuel 29 déc. Compétences requises: - Expérience de travail en organisation matricielle et … INFORMATIONS. etudiant.aujourdhui.fr/etudiant/info/...des-affaires-reglementaires.html et services, Entités Concepts qualité et pratiques professionnelles, Méthodes statistiques et économétriques, Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 1, Insertion professionnelle en ingénierie de la santé, Environnement réglementaire des produits de santé, Développement durable et responsabilité sociétale, Dispositifs Médicaux : Principes Généraux et Acteurs, Conception et Distribution des Dispositifs Médicaux, Aspects techniques de Dispositifs Médicaux, Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 2.